背景：在经皮冠状动脉介入术（PCI）中，钴铬合金的PROMUS/ XIENCE V型依维莫司洗脱支架（EES）已经显示出良好的安全性和有效性。晚期血管管腔丢失发生率、靶病变血运重建率（TLR）和支架内血栓形成发生率很低。目前有一种新型的EES支架，这种超薄的铂铬合金支架维持原有的含氟聚合物、依维莫司剂量及释放所需压力水平(PROMUS Element [PE])，却增强了显影、交付和抗反冲的能力。在这个大型多中心多国前瞻性随机研究中，我们将比较新型PE-EES与传统的钴铬EES。
方法：选取1或2支冠状动脉近端病变需进行PCI的患者。入选标准包括参照血管直径（RVD）≥2.50 mm并≤4.25 mm，长度≤24 mm。排除标准包括急性或近期发生的心肌梗死和复杂病变，包括左主干病变、开口病变、主要分叉病变、慢性完全闭塞性病变或血栓形成。入选后随即分为新型PE-EES治疗组及传统EES治疗组，术后两组皆使用双联抗血小板治疗1年。常规血管造影随访，不能执行。主要终点事件为12个月内的靶病变失败率（TLF），定义为靶血管（TV）相关的心源性死亡、心肌梗死（MI）以及缺血导致的靶病变血运重建（TLR）。
结果：从2009年1月27日-2009年9月4日，在全球132个临床研究中心，共入选了1530例患者，其中美国788例、欧盟562例、日本124例和其他亚太区56例。患者平均年龄为63.5岁，其中28.7％为女性，23.5％为糖尿病患者， 24.4％患有不稳定型心绞痛，平均RVD为2.65毫米，平均病变长度为12.7 mm。在12个月内完成了96.7％的患者随访，数据分析工作正在进行中。
结论：PLATINUM试验中，关键的随机调查已经完成。主要终点事件和所有次要终点结果将在ACC大会上提交。