背景:长期抗凝治疗的随机评价试验(RE-LY)比较了达比加群110 mg bid(D110)和150 mg bid(D150)与华法林相比对18 113例非瓣膜型房颤患者卒中预防的作用。
方法和结果:随机治疗时允许心脏电复律治疗,鼓励在心脏电复律前行经食道超声心动图(TEE)检查,尤其是对分配至达比加群组的患者,分析实施心脏电复律之前、期间和30天后的数据。共对1270例患者实施1983次电复律,D110、D150和华法林组分别有647、672和664次。对于D110、D150和华法林组,25.5%、24.1%和13.3%的患者在实施电复律之前接受了TEE检查,其中1.8%、1.2%和1.1%的患者左房栓子阳性。电复律前D110组(76.4%)和D150组(79.2%)持续应用试验药物治疗3周的患者比例低于华法林组(85.5%,P值均<0.01)。30天时D110、D150和华法林组卒中和体循环栓塞的发生率分别为0.8%、0.3%和0.6%(D110 vs. 华法林,P=0.71;D150 vs. 华法林,P=0.40),行和未行TEE检查的患者此结果相似;大出血的发生率分别为1.7%、0.6%和0.6%(D110 vs. 华法林,P=0.06;D150 vs. 华法林,P=0.99)。
结论:本研究是迄今为止规模最大的心脏电复律研究,也是首个观察新型抗凝药物用于心脏电复律患者的研究。两个达比加群剂量组在电复律30天之内卒中和大出血的发生率低,同时与未行或行TEE检查且服用华法林的患者相仿。在需要心脏电复律的患者中,达比加群是华法林合理的替代治疗方案。