背景：房颤是一种常见的疾病，当前药物治疗的临床疗效有限，同时会发生明显的不良事件。小样本临床试验的有限数据提示，ω-3多不饱和脂肪酸可能是房颤患者安全、有效的治疗手段。
目的：评价ω-3脂肪酸预防症状性房颤复发的疗效和安全性。
试验设计、研究机构和受试者：这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心试验，从2006年11月-2009年7月共纳入663例确诊为症状性阵发性房颤（n＝542）或持续性房颤（n＝121）的美国门诊患者，无明显结构性心脏病，基线时为窦性心律，末次随访时间为2010年1月。
治疗方案：首先给予ω-3（8 g/d）或安慰剂共7天，随后给予ω-3（4 g/d）或安慰剂，共治疗24周。
主要终点指标：主要终点为阵发性房颤患者房颤症状复发（首次复发）。次级终点指标包括持续性房颤患者以及持续性房颤和阵发性房颤患者首次复发。随访6个月。
结果：24周时，安慰剂组和ω-3组分别有48％（129/269）和52％（135/258）的阵发性房颤患者出现症状性房颤复发或房扑，同时分别有33％（18例）和50％（32例）的持续性房颤患者发生症状性房颤或房扑。在阵发性房颤患者（HR1.15；95％CI：0.90～1.46，P＝0.26）、持续性房颤患者（HR 1.64；95％CI：0.92～2.92，P＝0.09）、阵发性房颤和持续性房颤患者（HR 1.22；95％CI：0.98～1.52，P＝0.08）中，两组症状性房颤的复发率无显著差异。另外，次级终点的结果与此相似。安慰剂组和ω-3组各有5％和4％的患者因不良事件而停止治疗。ω-3组患者第4周和第24周时的血清二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸水平显著高于安慰剂组。
结论：对于阵发性房颤患者，ω-3治疗24周较安慰剂不能减少6个内的房颤复发。