背景：研究表明，维生素K拮抗剂（VKA）能够预防房颤患者的卒中。然而，许多患者不适合应用VKA或不愿意服用VKA，其发生卒中的风险高。阿哌沙班是一种口服Xa因子抑制剂，可能是这些患者的治疗选择之一。
方法：这是一项双盲研究，将5599例卒中风险高且不适合VKA治疗的房颤患者随机分配至阿哌沙班组（5 mg，bid）或阿司匹林（81～324 mg/d），目的是观察阿哌沙班是否优于阿司匹林。平均随访1.1年，主要终点为卒中或体循环栓塞。
结果：入组前，40％的患者曾应用VKA。由于阿哌沙班具有明确的获益，数据和安全监督委员会建议本研究提前中止。阿哌沙班组和阿司匹林组终点事件分别为51（1.6％）例和113（3.7％）例（HR 0.45；95％CI：0.32～0.62，P＜0.001），死亡率分别为3.5％和4.4％（HR 0.79；95％CI：0.62～1.02，P＝0.07），大出血分别为44（1.4％）例和39（1.2％）例（HR 1.13；95％CI：0.74～1.75，P＝0.57）。阿哌沙班组有11例颅内出血，阿司匹林组有13例。与阿司匹林相比，阿哌沙班可降低因心血管疾病首次入院的风险（12.6％ vs. 15.9％，P＜0.001），此治疗作用在重要亚组患者中是一致的。
结论：对于不适合应用VKA的房颤患者，阿哌沙班能够降低卒中或体循环栓塞的风险，同时不显著增加大出血或颅内出血的风险。