目的:对比ARTS II(动脉血运重建治疗研究II)中西罗莫司洗脱支架(SES)与ARTS I中冠状动脉旁路移植术(CABG)和裸金属支架(BMS)的5年临床结局、安全性及有效性。
背景:尚不清楚多支血管病变患者SES置入后的长期结局。
方法:ARTS I是比较CABG和BMS治疗1205例多支血管病变患者的随机试验。ARTS II研究是应用Cypher西罗莫司洗脱支架(强生Cordis)的非随机化试验,其纳入和排除标准、终点及程序定义与前者相同。ARTS II试验收录607例患者,力图保证至少1/3的入选者为三支血管病变患者。
结果:5年时,ARTS II中SES组的无死亡、卒中及心肌梗死事件生存率为87.1%,与之相比ARTS I的CABG和BMS队列分别为86.0%(P=0.1)和81.9%(P=0.007)。ARTS II的5年主要不良心脑血管事件(MACCE)(27.5%)显著高于ARTS I的CABG(21.1%,P=0.02),低于ARTS I的BMS(41.5%,P<0.001)。确定的支架血栓累积发生率为3.8%。5年时32%(176例中的56例)的主要不良心脏事件(MACE)与可能的、很可能的或确定的支架血栓相关。
结论:5年时SES的安全性与CABG相似,优于BMS,其MACE发生率高于应用CABG治疗的患者,低于BMS治疗者。SES治疗中近1/3的事件可通过消除早期、晚期和极晚期支架血栓而预防。