目的：为确定人工合成戊糖磺达肝癸钠皮肤反应的发生率和原因。患者和方法：2008年9月1日-2009年4月30日，对接受预防/治疗性皮下注射磺达肝癸钠＞7天的患者就皮肤不良反应进行前瞻性研究。有指征时，则执行其他步骤，如皮肤活检、过敏测试以及血栓形成和肝素诱导的血小板减少症（HIT）的临床/实验室评估。结果：总共纳入231例患者，无一例发生典型的延迟型IV型过敏反应（DTH）——红斑皮损。然而，1例女性患者在注射局部（腹部）出现皮肤瘙痒，组织学显示有轻度淋巴组织浸润，证实为DTH。HIT作为另一种可能的皮肤病变的潜在病理机制，从临床上和血清学上被排除。因此，磺达肝癸钠诱发皮肤病变的总发生率为0.4％（95％CI：0.01％～2.4％）。在对肝素有DTH的患者中，未观察到交叉过敏反应。结论：磺达肝癸钠过敏的可能性低，过敏性皮肤DTH的发生率较常用的肝素大约低20倍。上述结果以及已知的磺达肝癸钠治疗期间继发血栓事件或HIT的患病率低，提示在选择性患者中，磺达肝癸钠可能改善患者护理、提高治疗安全性和降低抗凝治疗的成本效益。