背景：对有急性症状性下肢浅静脉血栓形成但不伴有DVT或症状性PE的患者，目前尚未确定抗凝治疗的有效性和安全性。
方法：在一项随机双盲试验中，将3002例患者分配至接受磺达肝癸钠（2.5 mg 皮下注射，qd）或安慰剂治疗45天。主要疗效终点：47天时任何原因的死亡、症状性PE和DVT、症状扩展至隐股交界处及复发性症状性浅静脉血栓形成的复合终点；主要安全性终点：大出血。随访77天。
结果：与安慰剂组（n＝1500）相比，磺达肝癸钠组（n＝1502）主要疗效终点的发生率显著降低（0.9％ vs. 5.9％，P＜0.001），且主要疗效终点中各组分的发生率均显著降低，除死亡终点外（两组均为0.1％）。磺达肝癸钠组PE或DVT的发生率较安慰剂组降低85％（0.2％ vs. 1.3％；95％CI：50～95，P＜0.001），77天时观察到相似的风险降低。为预防1例PE或DVT需治疗88例患者。各组中有1例患者发生大出血，严重不良事件的发生率在磺达肝癸钠组和安慰剂组分别为0.7％和1.1％。
结论：急性症状性下肢浅静脉血栓形成患者接受磺达肝癸钠2.5 mg qd治疗45天是有效的，且无严重不良反应。