问题: 治疗范围内时间(TTR)是否影响华法林相对于达比加群的有效性?
方法: 这是一项RE-LY试验的事后分析,该试验中18 024例心房颤动(房颤)患者随机接受 110 mg或150 mg达比加群每日2次或调整剂量的华法林以达到国际标准化比值(INR)2~3。各中心的TTRs(cTTRs)通过平均其每例患者的TTRs来计算。比较cTTR的四分位数。
结果:卒中和全身性栓塞的年发生率从华法林组的1.7%降至110 mg达比加群组的1.5%和150 mg达比加群组的1.1%。cTTR四分位数为<57.1%、57.1%~65.5%、65.5%~72.6%和>72.6%。达比加群任一剂量与华法林对比,卒中/栓塞发生率和cTTR之间无交互影响。出血性卒中年发生率从华法林组的0.4%降至110 mg和150 mg达比加群组的0.1%,与cTTR之间无交互影响。110 mg达比加群组(2.9%)的大出血年发生率低于华法林组(3.6%)或150 mg达比加群组(3.3%)。当比较150 mg达比加群组和华法林组时,cTTR和大出血之间存在显著的交互影响,且两个达比加群组与华法林组相比,cTTR和心血管事件以及总死亡率之间均存在显著的交互影响。
结论: 达比加群酯与华法林相比的获益程度依赖于TTR。
评论: 引人注目的是,即使在临床试验中,仍有半数患者的TTR<65%。(Fred Morady, MD)
Lancet 2010;376:975-983