2010年11月15日 -美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布西格玛国际通用医疗器械主动召回其2006年10月至2008年3月生产的3.57万频谱模型输液泵,因为输液泵有没有预警突然失效的倾向。
1类召回,最严重的一种,该机构在四月份发起一系列的召回,解决FDA称为输液泵技术有“蔓延的问题”,这是一系列召回中最近的一个。本月初,一家名为WalkMed输液公司宣布,将自动召回约2000的Triton Pole Mount输液泵。
模型35700谱泵用于通过不同途径输送液体,溶液剂,药品,制剂,营养品,电解质,血和血制品。他们突然的故障原因导致不准确的和可能致命的液流条件,包括回流到过度输液和自由流动。,当这些不准确的水流条件接踵而至没有发出报警声音。
被召回的仪器序列号为706497到724065。
制造商指导客户退回输液泵维修或更换输液泵。但是,如果卫生设施缺乏可以接受的替代治疗方案,临床医生应权衡继续使用该泵的利弊。新生儿患者或判定为有严重不良的健康后果或如果发生这些不准确的流量有死亡危险的其他患者人群不应使用该泵。制造商建议增加buretrol滴量管系统限制泵发生故障时过多输注,以及空气过滤器防止在自由流动的条件下输入气体。