目的：与标准PTA相比，评价MoxyTM导管治疗股髂动脉狭窄的安全性和疗效。
方法：本研究为一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验。入选标准：Rutherford 2～5级、狭窄＞70％、病变长度4～15 cm、RVD4～6 cm。排除标准：远端血流不充分、靶病变既往行外科手术、严重钙化、急性／亚急性血栓形成。纳入101例患者，分为球囊扩张组（n＝75）和支架组（n＝26），各组按1：1随机分为MOXY组和PTA组。预计随访5年。主要终点为6个月时LL。主要次级终点：TLR、TVR、一期通畅率、安全性。
结果： 6个月时ITT分析显示，与PTA亚组相比，Moxy亚组LL明显减少（0.46 vs. 1.09 mm，P＝0.016），TLR率降低（13％ vs. 22％）；PP分析显示，Moxy亚组LL明显少于PTA亚组（0.36 vs. 1.08 mm，P＝0.016），TLR率也降低（6％ vs. 21％）。在球囊扩张组和支架组中，2个亚组的ITT分析与上述一致。ITT和PP分析均显示，Moxy组主要次级终点的发生率低于PTA组。在球囊扩张组和支架组中，Moxy亚组无TLR和DS＞50％的生存率明显高于PTA亚组。
结论：1、LL的减少提示Moxy DCB具有明显的抑制新生内膜增生的作用。2、Moxy DCB与PTA相比显著减少临床事件，表明Moxy DCB是安全的。3、短期抗血小板治疗外周血管病是可行的。4、仍需大型试验进一步证实DCB治疗SFA-popliteal病变的益处。