背景：初步研究报告表明，SES降低经皮腘动脉血管重建术后再狭窄的风险。
方法：这项前瞻性、随机化、多中心、双盲试验纳入161例单侧腘动脉狭窄≥70％患者，按照1：1随机分为SES（n＝82）组和安慰剂包被的BMS组（n＝79）。完成6个月、12个月的随访。主要终点：1年一期通畅率（定义为经冠脉造影或多普勒超声检测无≥50％的支架内再狭窄）。主要次级终点：6个月一期通畅率、二期通畅率、TLR率、Rutherford-Becker分级的改变、踝臂指数、MAE。
结果：BMS组1年一期通畅率（55.6％ vs. 80.6％，P＝0.004）和二期通畅率（71.4％ vs. 91.9％，P＝0.005）明显低于SES。Cox回归分析显示，与SES相比，BMS发生再狭窄的HR为3.2（95％CI：1.5～6.7，P＝0.003），经糖尿病、吸烟和BMI校正的HR为3.0（95％CI：1.4～6.4，P＝0.005）。两组1年时踝臂指数无差异，P＝0.1；6个月Rutherford-Becker分级的改变无差异，P＝0.09，但到1年时，SES Rutherford-Becker分级改善的程度明显优于BMS，P＝0.004。SES1年无事件生存率与BMS相似（75.6％ vs. 79.7％，P＝0.2）。
结论：1年时SES比BMS达到更高的一期和二期通畅率，Rutherford-Becker分级的改善明显优于BMS组。