目的：比较无聚合物涂层Biolimus A9 DES与紫杉醇DES的疗效和安全性。
方法：纳入182例有症状的缺血性心脏病患者，分为2个队列：第1个队列完成4个月冠脉造影随访（n＝75例），第2个队列完成12个月冠脉造影随访（n＝107例）。2个队列均分为BioFreedom 标准剂量（BFD SD，15.6 μg /mm）、BioFreedom低剂量（BFD LD，7.8 μg/mm）和TAXUS? Liberté ?（Taxus）3组。预计进行为期5年的临床、冠脉造影和IVUS随访。主要终点：第2队列12个月时支架内LL，次级终点：第1队列4个月时LL。
结果：4个月时BFD SD组、BFD LD组和Taxus组支架内LL分别是0.08 mm、0.12 mm、0.37 mm（图4）；12个月时为0.17 mm、0.22 mm、0.36 mm（图5）。12个月时3组段内、支架近端边缘和远端边缘LL无显著差异（除BFD LD支架近端边缘LL显著长于Taxus外），MACE发生率分别为6.1％、11.6％、5.5％，且均无支架血栓形成。
结论：BioFreedom标准剂量的疗效不逊于Taxus支架，甚至有优于Taxus的趋势；BioFreedom标准剂量和低剂量均显示持久的安全性，且无支架血栓形成。