背景:低踝臂指数(ABI)提示动脉粥样硬化和心脑血管事件风险增加。筛检低ABI可以识别无症状的高危患者,使其可能服从预防性治疗。
目的:确定阿司匹林在筛检的低踝臂指数的一般人群中预防事件的有效性。设计、环境和参加者:阿司匹林的无症状动脉粥样硬化试验是从1998年4月至2008年10月进行的一项意向性治疗、双盲随机化、对照试验,包括28 980名年龄在50~78岁、居住在苏格兰中心、无临床心血管疾病、从社区保健登记研究入选、进行ABI筛检检查的男性和女性。在这些人群中有低ABI(≤0.95)的3 350人进入试验,该试验有发现事件比例风险减少25%的检验效能。
干预措施:肠溶阿司匹林100mg/d或安慰剂。主要结局测定:主要终点为初次致死性或非致死性冠状动脉事件或卒中或血管重建的复合终点。2个次要终点为:⑴所有初次血管事件,定义为主要终点事件或心绞痛、间歇性跛行或一过性脑缺血发作的复合终点;⑵全因死亡率。
结果:平均(SD)随访8.2 (1.6)年,357名参加者出现主要终点事件(13.5/1000人年,95% CI:12.2~15.0),组间无显著统计学差异(13.7事件/1000人年在阿司匹林组vs. 13.3在安慰剂组,HR 1.03, 95% CI:0.84~1.27)。578名参加者出现包括次要终点在内的血管事件(22.8/1000人年,95% CI,:21.0~24.8),组间无显著统计学差异(22.8事件/1000人年在阿司匹林组vs. 22.9在安慰剂组,HR 1.00,95% CI:0.85~1.17)。需住院的初次主要出血出现在阿司匹林组的34名参加者(2.5/1000人年)和安慰剂组的20名参加者(1.5/1000人年,HR 1.71,95% CI:0.99~2.97)中。
结论:在无临床心血管疾病的参加者(筛检的低ABI的一般人群)中,服用阿司匹林与给予安慰剂相比不会导致血管事件的显著减少。