Comparison of ticagrelor with clopidogrel in patients with a planned invasive strategy for acute coronary syndromes (PLATO): a randomised double-blind study
Original Text
Dr Christopher P Cannon MD,Prof Robert A Harrington MD,Stefan James MD,Diego Ardissino MD,Prof Richard C Becker MD,Håkan Emanuelsson MD,Steen Husted MD,Prof Hugo Katus MD,Prof Matyas Keltai MD,Nardev S Khurmi MD,Frederic Kontny MD,Prof Basil S Lewis MD,Prof Philippe Gabriel Steg MD,Robert F Storey MD,Daniel Wojdyla MSc,Prof Lars Wallentin MD
The Lancet,Volume 375,Issue 9711,Pages 283 – 293,23 January 2010
背景:氯吡格雷在抑制血小板上的变异和不可逆性在急性冠状动脉综合征(ACS)患者中引起关于其最佳剂量和给药时间的争议。我们在ACS患者中比较替卡格雷(一种更有效的可逆性P2Y12抑制剂)与氯吡格雷。
方法:18 624例因ACS(ST段抬高或非ST段抬高)住院的患者中有13 408 (72.0%)随机化接受侵入性策略。在这项双盲双模拟研究中,患者按照1:1比例被随机化分配到接受替卡格雷和安慰剂(负荷量180 mg,随后90 mg bid)或氯吡格雷和安慰剂(负荷量300~600 mg,随后连续使用维持剂量75 mg/d),给药时间为6~12个月。所以患者均给予阿司匹林。主要复合终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中。通过意向性治疗进行分析。
结果:6732例患者归为替卡格雷组,6676例患者归为氯吡格雷组。替卡格雷组发生主要复合终点的患者少于氯吡格雷组(569[360天时事件发生率为9.0%] vs. 668 [10.7%],HR 0.84,95%CI:0.75~0.94,p=0.0025)。氯吡格雷组和替格雷组在主要出血发生率(691[11.6%] vs. 689[11.5%],0.99[0.89~1.10];p=0.8803)、严重出血(198[3.2%] vs. 185[2.9%],0.91[0.74~1.12];p=0.3785)上无差异。严重出血依据国际通用的开通冠状动脉疾病的策略界定。
解读:对于计划早期行侵入性策略的ACS患者,替卡格雷与吡格雷相比似乎是一种更好的选择。