Effects of fondaparinux in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction not receiving reperfusion treatment
Jonas Oldgren，Lars Wallentin，Rizwan Afzal，Jean-Pierre Bassand，Andrzej Budaj，Susan Chrolavicius，Keith A.A. Fox，Christopher B. Granger，Shamir R. Mehta，Prem Pais，Ron J.G. Peters，Denis Xavier，Jun Zhu and Salim Yusuf
Eur Heart J (2008) 29 (3)：315-323
目的：ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中至少有1/4未接受再灌注治疗，这些患者处于新发缺血事件的高风险中。我们评估在OASIS-6试验中未接受再灌注治疗的2867（源于12 092例患者）例预设亚组患者使用磺达肝癸钠治疗与使用常规治疗即安慰剂或普通肝素的比较。
方法：总共1458例患者被随机化接受磺达肝癸钠（2.5 mg/d，皮下注射8天），1409例患者被随机化接受常规治疗（对照组）。基于研究者的判断根据有（层II，n＝1226）无（层I，n＝1641）普通肝素的适应证进行随机化分层。
结果：30天时死亡或再发心肌梗死（主要结局）的患者比例为12.2%（磺达肝癸钠组） vs. 15.1%（对照组），危险比(HR)为 0.80，95%的可信区间(CI)为 0.65～0.98。严重出血（HR 0.82，95%CI：0.44～1.55）或卒中（HR 0.62，95%CI：0.29～1.33）没有增加。所以，30天时复合终点（死亡、再发心肌梗死或严重出血）显著减少（HR 0.81，95%CI 0.67～0.99）。30天时死亡或再发心肌梗死的减少在层I（磺达肝癸钠 vs. 安慰剂，HR 0.88，95%CI： 0.65～1.19）和层II（磺达肝癸钠 vs. 普通肝素输注24～48 h [n＝806]，HR 0.74，95%CI：0.57～0.97；异质性P＝0.41）中一致。
结论：在未接受再灌注治疗的STEMI患者中，与安慰剂或普通肝素相比，磺达肝癸钠减少死亡或再发心肌梗死此复合终点，不增加严重出血或卒中。