Everolimus-Eluting versus Paclitaxel-Eluting Stents in Coronary Artery Disease
背景:就冠状动脉造影的结果而言,早先的研究已经确定冠状动脉依维莫司洗脱支架优于紫杉醇洗脱支架。然而,这些试验在临床终点上的优效性无检验效能。
方法:我们将美国66个场所的3687患者随机化分配到接受依维莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架(无常规冠状动脉造影随访)。主要终点为1年靶病变失败(定义为心源性死亡、靶血管心肌梗死或缺血导致的靶血管重建)率。
结果:依维莫司洗脱支架组在主要终点(靶病变失败率)上优于紫杉醇洗脱支架组(4.2% vs. 6.8%,RR 0.62;95% CI:0.46~0.82,P=0.001)。依维莫司洗脱支架组在1年缺血导致的靶病变重建率上也优于紫杉醇洗脱支架组(P=0.001),在1年心源性死亡或靶血管心肌梗死的复合率上不劣于紫杉醇洗脱支架(非劣效性P<0.001;优效性P=0.09)。1年心肌梗死和支架血栓形成的发生率依维莫司洗脱支架组也低于紫杉醇洗脱支架组(1.9% vs. 3.1%,心肌梗死P=0.02;0.17% vs. 0.85%,支架血栓形成P=0.004)。依维莫司洗脱支架组在12个预设亚组中的靶病变失败率始终低于紫杉醇洗脱支架组,除外在糖尿病亚组患者中(6.4% vs. 6.9%,P=0.80)。
结论:与紫杉醇洗脱支架相比,依维莫司洗脱支架1年靶病变失败率减少,其结果在所有患者中一致,除了在糖尿病患者中结果无统计学意义外。