研究问题:在计划行早期侵入性治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者,与氯吡格雷相比替卡格雷的相对有效性和安全性如何?
方法:13 408例入选PLATO研究的患者,接受计划的侵入性策略治疗。患者被随机分为替卡格雷与安慰剂(180 mg起始剂量,其后为90 mg bid)或氯吡格雷与安慰剂(300~600 mg起始剂量或继续用维持剂量75 mg qd),治疗6~12个月。所有患者同时口服阿司匹林。主要复合终点为心血管死亡、心肌梗死(MI)或卒中。
结果:队列中76.8%的患者接受经皮冠状动脉介入治疗,5.8%接受冠状动脉旁路移植术。与氯吡格雷组相比,替卡格雷组1年时主要复合终点出现的更少(9.0% vs. 10.5%;P=0.0025)。两组间总严重出血(11.6% vs. 11.5%,P=0.8803)或GUSTO重度出血(3.2% vs. 2.9%,P=0.3785)发生率无差异。替卡格雷组全因死亡发生率较低(3.9% vs. 5.0%,P=0.0103)。
结论:替卡格雷相比氯吡格雷看来更适于计划行早期侵入性治疗策略的ACS患者。
评论:相比氯吡格雷,替卡格雷是更强的血小板抑制药物,治疗时缺血性事件减少,而未增加出血的发生。虽然死亡率的下降可能是偶然的发现,但替卡格雷更具有减少MI和死亡的趋势。该药可能会代替噻吩并吡啶类在ACS患者中的应用。
Lancet 2010;375:283-293