研究问题:第二代依维莫司洗脱支架(EES)和紫杉醇洗脱支架(PES)在真实世界中的安全性和有效性如何?
方法:以单盲的方式,将1800例连续性患者(18~85岁)随机分配接受EES或PES置入的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。主要终点是12个月内全因死亡、心肌梗死和靶血管血运重建的复合终点。
结果:与PES组相比,EES组出现的主要终点事件更少(6% vs. 9%,P=0.02)。该差异由较低的支架血栓(0.7% vs. 3%,P=0.002)、心肌梗死(3% vs. 5%,P=0.007)和靶血管血运重建(2% vs. 6%,P=0.0001)发生率产生。两组全因死亡(2% vs. 2%)或心源性死亡(1% vs. 1%)无差异。
结论:在接受同期PCI治疗时EES优于PES。
展望:该研究的结果与近期发表的SIRIT IV试验结果相似,提示EES优于PES。有趣的是,两项关于糖尿病患者的试验显示两种支架结局无差异。然而,针对该亚组尚无试验有足够的统计学效力;因此,在糖尿病和非糖尿病患者接受PCI时均应优先选择EES,而非PES。(Hitinder S. Gurm, MBBS)
Lancet 2010;375:201-209
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