最近结束的REVERSAL研究表明,阿托伐他汀(Lipitor,Pfizer)80mg/日的强化降脂治疗能够完全阻止动脉粥样硬化的进程,而普伐他汀(Pravachol,Bristol-Myers Squibb)40mg/日的温和降脂治疗则未能使动脉粥样硬化进程停止。
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这项研究是全球首个对最主要降脂药物的直接比较研究,且是首个剂量相关研究。同时,它也是第一次将血管内超声(IVUS)检查引入到大规模前瞻性降脂药药效的研究。研究的主要内容在本次美国心脏病学会季会上进行了宣讲。
研究的主要负责人,克利夫兰医学中心的Steven Nissen博士认为研究结果强烈的支持了80mg阿托伐他汀的用法,并认为这一用法应该得到普及。他说:“我们认为只有选择高效的降脂药物,并采用高剂量强化治疗才能使动脉粥样硬化的进展速度降为零……我们完全相信在心血管疾病二级预防中, 使用阿托伐他汀80mg/日的强化疗法应该得到认可,尤其是对于那些合并其它高危因素的患者。”
REVERSAL研究总共观察了654名冠心病患者,其中超过20%经冠脉造影检查发现了狭窄,并且基础低密度脂蛋白LDL水平在125mg/dL到210mg/dL之间。在进行随机分组之前和接受治疗18个月的时候,对所有患者进行单一靶冠状血管内超声(IVUS)检查。有一些患者因为不愿再次接受介入操作而退出了研究,最后总共有502名患者完成了实验并提供了数据。
结果显示,阿托伐他汀组对LDL的影响远远超过了普伐他汀组,这与预期的一样。
(表1.REVERSAL研究:低密度脂蛋白的最终浓度与变化百分比)
主要观察终点为血管内斑块容积的变化的百分比,在阿托伐他汀组中斑块容积减少了0.4%(无显著意义),而在普伐他汀组中则显著增加达2.7%。经过比较,两组显示出了明显的增长速度上的差异(P=0.02)。次要观察终点为总斑块容积和管腔梗阻容积的百分比变化,这在阿托伐他汀组中没有发生变化,而普伐他汀组则出现了进展。
(表2.REVERSAL研究:主要与次要观察终点比较)
经过多种因素调整的亚组分析也显示了相似的结论,就是在普伐他汀组中斑块进展迅速,而阿托伐他汀组中则几乎没有变化。