问题：他汀与贝特联合治疗与他汀单药治疗相比，能否降低心血管疾病（CVD）高危2型糖尿病（T2DM）患者的CVD风险？
方法：在ACCORD血脂研究中，5518例CVD高危的T2DM受试者应用开放标签的辛伐他汀（每日≤40 mg），并随机盲法给予非诺贝特或安慰剂。基线时血脂入选标准包括LDL-C 60~180 mg/dl；HDL-C在女性和黑人为≤55 mg/dl，其他人≤50 mg/dl；甘油三酯<750 mg/dl且未接受调脂治疗（如接受降脂治疗，则<400 mg/dl）。在第4、8、12周检查空腹血脂，其后每年1次。主要结局为首发非致死性心肌梗死（MI）、非致死性卒中或CVD死亡。次级结局包括主要结局、血运重建或因充血性心力衰竭入院的复合结局。平均随访4.7年。
结果：受试者平均年龄62岁，31%为女性，37%具有CVD病史。66%的患者在入组前接受过他汀治疗。贝特组和安慰剂组治疗时平均LDL-C分别为81.1 mg/dl和80.0 mg/dl；平均HDL-C分别为41.2 mg/dl和40.5 mg/dl。贝特组CVD事件年发生率为2.2%，安慰剂组为2.4%（P=0.32）。两组次级结局未见显著性差异（P=0.30）。非诺贝特组的死亡年发生率为1.5%，安慰剂组为1.6%。在亚组分析中，男性似乎能够获益（交互P=0.01）；根据血脂亚组不同可能有交互作用，基线时具有高甘油三酯水平和低HDL-C水平的患者潜在获益（交互P=0.057）。
结论：与辛伐他汀单药治疗相比，辛伐他汀联合非诺贝特不能减少非致死性MI或卒中的发生或CVD病死率。这些发现不支持在高危的DM患者中应用联合调脂治疗。
评论：该研究为临床医师治疗CVD高危的DM提供了数据，提示他汀治疗仍为预防CV事件的核心处理策略。然而，亚组分析的结果应进行更多评估；鉴于性别不同所致的获益差别，不联合贝特类的他汀治疗可能是治疗策略选择之一。(Elizabeth A. Jackson， MD)
N Engl J Med 2010;Mar 14:[Epub ahead of print]