目的:本文描述COURAGE(血运重建和强化药物治疗的临床结果评估)试验中所用的药物治疗及其对危险因素的影响。
背景:大多数心血管临床试验均为测试单一干预。COURAGE试验则在稳定性冠心病患者中测试了伴或不伴PCI治疗的多种生活方式和药物干预(最佳药物治疗)。
方法:所有患者,无论治疗分组如何,均接受同样的生活方式和药物干预来进行二级预防。多数药物均为免费提供。根据为达到预定义的生活方式和危险因素目标而设计的方案,由护士个案管理人员实施治疗。
结果:患者(n = 2287)被随访4.6年。各治疗组间在达到治疗目标的患者比例上无显著差异。吸烟者比例从23%降低至19%(P = 0.025),那些报告来自饱和脂肪的热量<7%的患者比例从46%增至80%(P < 0.001),每周步行≥150 min的患者从58%增至66%(P < 0.001)。体重指数从28.8 ± 0.13 kg/m2升至29.3 ± 0.23 kg/m2(P < 0.001)。从随机化前至5年时,适当药物应用的比例升高如下:抗血小板药物从87%升至96%;β受体阻滞剂从69%升至85%; 肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂从46%升至72%;他汀从64%升至93%。收缩压从中位131 ± 0.49 mm Hg降低至123 ± 0.88 mm Hg。低密度脂蛋白胆固醇从中位101 ± 0.83 mg/dl降低至72 ± 0.88 mg/dl。
结论:在COURAGE试验中由护士个案管理人员根据治疗方案向各治疗组提供同样的强化二级预防,致使危险因素显著改善。COURAGE试验中的最佳药物治疗为慢性冠心病患者的二级预防提供了一个有效的模式。
J Am Coll Cardiol 2010; 55:1348-1358