完臻方案 喜露峥嵘
SAFARI研究(The Study of Atrial Fibrillation Reduction Trial)是迄今为止规模最大，入组人数最多、设计更为合理的前瞻随机而有对照组的平行研究。
1.研究目的：评价抗房颤特殊起搏功能的安全性和有效性。
2.参加中心：74个医疗中心参加（美国、加拿大40个，欧洲34个）
3.入组标准：⑴有心动过缓起搏治疗的Ⅰ类或Ⅱ类指征；
⑵3个月内至少发生2次伴有症状的房颤；
⑶入选前1年至少有一次房颤发作的记录。
4. 研究终点：⑴安全性：患者发展为永久型房颤，
⑵有效性：观察每日房颤负荷量的减少。
5. 选用的起搏器：Vitatron公司生产的Selection 9000型起搏器，有6种抗房颤的起搏功能。
6. 研究流程（图3）。
图3 SAFARI研究流程图
研究设立了洗脱期，洗脱期中：①评价心房感知问题：约10%（55例）患者存在心房感知问题；②基本DDD起搏器已有效治疗房颤使之不再发生（209例）；③永久性房颤：5例因发生永久性房颤出组；④其他：如行射频消融术等。洗脱期后仅240例进入随机研究期，其中治疗组118例、对照组122例（图3）。
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