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[EuroPCR 2010]10%右旋糖苷40预防接受颈动脉内膜切除术的患者卒中发生的疗效和安全性——右旋糖酐用于颈动脉内膜切除术(DICE)试验
[2010/7/1 14:31:00]
 全文(共1页)

     背景:卒中目前仍是接受颈动脉内膜切除术(CEA)患者的主要并发症,每20例CEA就有1例合并卒中。尽管阿司匹林被证实能够降低CEA患者围术期卒中发生的风险,但是给予其他治疗的益处仍不明确。DICE试验是研究者发起的、多中心、前瞻性、随机对照试验,旨在验证如下假设:对于已经应用阿司匹林的接受CEA的患者,围术期静脉应用10%右旋糖酐40(D40)能够预防卒中发生。
     方法:DICE试验为前瞻性、随机、双盲试验,入选来自澳大利亚6个研究中心、接受CEA的患者,于切皮时开始输注1,000 ml 溶于生理盐水的D40,16个小时输完,或者仅输注1,000 ml普通生理盐水。于围术期、术后24小时和30天在病房进行神经系统检查。主要终点为术后30天以内手术动脉同侧的所有卒中或有目击者的TIA。主要分析为意向治疗性分析。
     结果:687例患者(71%例为症状性、29%为无症状性颈动脉狭窄)随机接受治疗。30天时,无一例患者失访。两组的基线特征(年龄、血管危险因素、并存疾病、症状性颈动脉狭窄情况和术前残疾程度等)无显著差异。两组患者总体的主要终点事件发生率为8.2%(95%CI=6.2%~10.4%)、同侧致死性或非致死性卒中发生率为6.2%(95%C=4.4%~8.2%)、有目击者的TIA发生率为2.0%。切口血肿是唯一的严重出血事件,其中有3.2%的患者需要接受血肿清除术。
     结论:找到预防围术期卒中发生的新的治疗手段是首要认任务。在本次大会上,将会公布D40预防CEA术后卒中发生疗效和安全性的最终分析结果。





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