背景:颈动脉支架成形术(CAS)最初作为颈动脉内膜切除术(CEA)的替代治疗出现。现有的比较CAS和CEA的数据互相矛盾。
方法:CREST试验为随机试验,纳入症状性和无症状性颈动脉狭窄患者,目的是比较CEA和CAS的疗效和安全性。该试验在美国和加拿大的117个中心开展。症状性颈动脉狭窄患者的入选标准为:180天内出现颈动脉供血区受累的症状、颈动脉狭窄(狭窄程度:血管造影>50%、超声>70%或CT血管造影[CTA]/MRI血管造影>70%)。无症状性颈动脉狭窄患者的入选标准为:颈动脉狭窄(狭窄程度:血管造影>60%、超声狭窄>70%、CTA/MRA狭窄>80%)。主要终点是30天内的卒中、心肌梗死或死亡以及随访时同侧卒中的复合终点。将患者以1:1的比例随机分组。在围术期,于36±18小时和1个月时对所有患者进行神经系统检查,于6~8小时测定心肌酶谱,于6~48小时测定心电图。于6、12和18个月再次测定上述指标,此后每年测定一次。采用短暂性脑缺血发作(TIA)/卒中问卷和美国国立卫生研究院(NIH)卒中量表评价终点指标。由不知道治疗分配情况的独立评审委员会评价终点指标。终点分析采用意向治疗性分析,采用标准的至发生事件时间(time-to-event)统计模型,必要时校正主要的基线协变量。
结果:共分析了2,502例患者,其中症状性颈动脉狭窄患者1,321例,无症状性颈动脉狭窄患者1,181例。本次会议上将公布比较CAS和CEA对终点指标影响的结果。
结论:CREST试验的结果可能影响颈动脉狭窄患者血运重建方法的选择。