研究问题:严格的心率(HR)控制能否改善持续性心房颤动(AF)患者的结局?
方法:本多中心研究中,614例持续性AF患者(平均年龄68岁)被随机分为宽松的HR控制(n=311,静息HR<110次/分)或严格的HR控制(n=303,静息HR<80次/分,中度运动HR<110次/分)组,应用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和(或)地高辛治疗。每2周随访一次,直至HR达标,且在第1、2、3年时各随访一次。主要终点是心血管死亡、因心力衰竭入院、卒中、栓塞、严重出血和主要心律失常事件的复合终点。
结果:宽松HR控制组有98%的患者HR达标,而严格控制组则为67%,两组剂量校正后的平均HR分别为93次/分和76次/分。3年时主要终点发生率在两组无显著差异:宽松控制组为12.9%,严格控制组为14.9%。每组近46%的患者在研究结束后仍有AF症状。
结论:与宽松的HR控制相比,严格的HR控制不能改善持续性AF患者的结局或症状。
展望:AFFIRM研究应用了本研究中严格控制组的目标HR,达标率>80%。然而,在本研究中严格控制组中近67%的患者达到合适的HR。因此,与宽松控制组相比成功贯彻严格控制的策略可能会改善结局,本研究不排除这种可能性。