目的：该研究目的是在TRUE（托斯卡纳非选择支架内再狭窄西罗莫司注册）研究资料中评价西罗莫司洗脱支架（SES）用于支架内再狭窄（ISR）有效性和安全性的长期临床结果。
背景：TRUE登记显示9个月内SES对裸金属支架ISR是有效（靶病变血运重建[TLR]为5%）和安全的（支架内血栓<1%），本报告为4年临床结果。
方法：总共纳入244例ISR接受SES置入的患者，收集4年主要不良心脏事件发生率。
结果：随访4年全因死亡率为9.8%（24例患者），心脏死亡11例（4.5%），非致死性心肌梗死8例（3.2%），TLR 27例（11.1%），3年累积无事件生存率80.3%，明确支架内血栓5例（2%），可能支架内血栓2例（0.8%）。糖尿病仍是免于TLR（OR 0.38；95% CI：0.20~0.71，P＝0.002）和主要不良心脏事件（OR 0.38；95% CI：0.20~0.71，P＝0.002）的独立负预测因子。
结论：SES置入对裸金属支架ISR 临床获益可持续至4年，TLR率较低，每年支架内血栓总发病率0.7%。
J Am Coll Cardiol 2010; 55:613-616
点评
高传玉 河南省人民医院 药物洗脱支架（DES）应用前，裸金属支架（BMS）置入冠状动脉后6~12月再狭窄发生率高达30%；2002年开始应用DES，包括雷帕霉素洗脱支架Cypher、 酯杉醇洗脱支架Taxus，以及雷帕霉素衍生物支架Endeavor的广泛应用，使支架12个月再狭窄率降至10%以下。然而在世界范围内，仍有30~40%的患者由于多种原因在使用BMS。对于支架术后再狭窄(ISR)，通常采用的处理方法是：①置入DES；②置入不同类型的DES；③冠状动脉搭桥术（CABG）。然而，对BMS术后再狭窄，置入DES的疗效及安全性没有大样本的临床研究。根据本项TRUE注册研究结果，BMS置入术后支架再狭窄患者，置入SES支架，4年临床疗效满意，TLR很低。因此，对BMS再狭窄患者，再次置入SES，是一个可以考虑的选择。