研究问题:在预防静脉血栓栓塞(VTE)中,与低分子肝素(LMWH)和安慰剂相比,磺达肝癸钠与严重出血、死亡率及有效性的关系如何?
方法:研究者分析了所有8项对比磺达肝癸钠2.5 mg/d、LMWH或安慰剂预防术后VTE的独立随机对照试验的数据,这些研究的手术类型包括髋关节骨折手术、髋关节置换手术、膝关节大手术、选择性腹部手术和高危急性病患者。应用Cox比例风险模型研究30天严重出血与死亡的相关性。
结果:出现严重出血的受试者多为年纪较大、男性、体重较轻、肌酐清除率较低者,出血后更多接受磺达肝癸钠治疗。发生严重出血的受试者死亡风险较高(8.6% vs. 1.7%)。发生严重出血者(6.8% vs. 11.4%)或未发生严重出血者(1.5% vs. 1.9%)接受磺达肝癸钠治疗后死亡率较低(异质性P= 0.47)。
结论:参加VTE预防试验的住院手术和药物治疗患者发生严重出血是死亡的强预测因子。
评论:严重出血与死亡率增高相关毫不令人意外;但重要的是,无论是否有严重出血磺达肝癸钠与致死率降低相关。也可以总结为磺达肝癸钠预防血栓的益处抵消了所有出血增加的风险;因此,在VTE预防中对出血风险的关注被引入歧途,低估了其益处。(James B. Froehlich, MD) Circulation 2009;120:2006-2011