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糖尿病患者经皮冠状动脉介入术和冠状动脉搭桥术随机对照试验
[2010/4/16 13:30:00]
 全文(共1页)

目的:比较有症状多支冠状动脉病变糖尿病患者行经皮冠状动脉支架植入术(PCI)和冠状动脉搭桥术(CABG)的安全性和有效性。

背景:CABG是糖尿病患者合并多支冠状动脉病变已经确立的治疗方法,但随着PCI的进展,目前不能确定CABG仍是血运重建首选方法。

方法:主要终点事件包括全因死亡、心肌梗死(MI)和脑卒中,次级终点事件包括由于初始终点事件导致的再次血运重建。24个中心共510例有多支或单支复杂冠状动脉病变的糖尿病患者随机接受PCI支架植入术(常规给予阿昔单抗)或CABG,比较采用非劣效性检验,即95%CI上限不超过1.3就认为PCI为非劣效。初期使用裸金属支架,但随着药物洗脱支架上市而转向使用Cypher(西罗莫司药物涂层)支架(Cordis, Johnson & Johnson, Bridgewater, New Jersey)。

结果:随访1年后,CABG组中死亡、MI和脑卒中复合事件的发生率是10.5%,PCI组是13.0%(HR 1.25; 95%CI:0.75~2.09,P=0.39),全因死亡率分别是3.2%和3.2%,死亡、MI、脑卒中或再次血运重建发生率分别是11.3%和19.3%(HR 1.77; 95% CI:1.11 ~2.82,P= 0.02),但CABG患者和接受药物涂层支架患者亚组(69%患者)相比较时,主要终点事件发生率分别是12.4%和11.6%(HR 0.93;95% CI:0.51~1.71,P = 0.82)。

结论:CARDia试验是第一个糖尿病患者冠状动脉血运重建的随机试验,但1年随访未能显示PCI相对于CABG的非劣效性。然而CARDia试验提示糖尿病患者多支血管PCI是可行的,但需要其他试验长期随访结果和资料来更准确比较这2种血运重建策略的有效性。

J Am Coll Cardiol 2010; 55:432-440





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