研究要点:
• 在有卒中或TIA史的心房纤颤(房颤)患者中,达比加群被证明与目前使用的预防卒中抗凝药物一样有效。
• 较低剂量的达比加群较华法令的脑出血风险较低。
• 达比加群目前未在美国被批准,但已在其他国家被批准用于择期髋关节和膝关节置换术后的血栓预防。
传统预防房颤患者的卒中复发的药物与一些食物和药物发生不良相互作用,而且治疗窗窄。过量华法令可引发出血,包括脑出血,但用量不足也可造成预防效果不佳。因此医生必须严密监测患者及INR指标。达比加群是新型直接凝血酶抑制剂药物中的一种。其有效性与体重和年龄无关,且无药物相互作用,不必定期监测凝血指标。
德国Essen大学医院Diener教授报告了随机评估长期抗凝治疗(RE-LY)试验的一个亚研究,研究者检验了两种药物对房颤患者的有效性。研究包括美国在内的44个国家的951个分中心入组RE-LY研究的受试者。受试者随机的接受华法令(调整至药物治疗窗)或110mg/150mg Bid达比加群治疗,中位治疗时间为2年。在有卒中或TIA病史的3623例患者亚组中,华法令治疗组有64例受试者(2.74%/每年)出现卒中或其他血管栓塞,低剂量达比加群组55例受试者(2.32%/每年),高剂量达比加群组51例受试者(2.07%/每年)。但这些差异均未达到统计学显著水平。低剂量达比加群治疗组患者的大出血事件发生率较华法令治疗组显著降低,但较高剂量治疗组未出现降低。达比加群两个剂量组的脑出血风险均显著降低。研究者还指出达比加群治疗患者的心脏病发作发生率较华法令组高,但绝对差异较小。