背景:以往开展的MERCI试验和Multi MERCI试验均为前瞻性试验,观察了Merci机械取栓装置用于颅内大血管闭塞的急性卒中患者(AISLVIO)血管再通的安全性和血管再通率。但是,在无条件限制的日常临床实践中,AISLVIO患者应用Merci机械取栓装置的临床转归和安全性尚不明确。
方法:本研究为一项正在进行当中的前瞻性、多中心登记研究,共有33个中心参与。唯一的入选标准为应用任何Merci取栓装置的AISLVIO患者。对于发病至治疗时间、静脉或动脉溶栓的应用、其他机械再通手段的应用没有限制。前瞻性地观察90天的临床转归。转归良好的定义为改良Rankin缺血评分(mRS)≤2分。采用TICI血流分级评价血管再通情况,分级为2a、2b和3代表血管再通。
结果:到目前为止,总计入选了603例患者,其中553例患者完成了90天的转归评价。患者的人口统计学特征、再通率和良好转归的患者比例与MERCI/Multi MERCI试验相近。患者的平均年龄为69岁,男性占52%,平均美国国立卫生研究院神经功能缺损评分(NIHSS评分)为18。主要并存疾病的发病率为:高血压73%、糖尿病23%、房颤39%、冠心病31%、既往卒中史14%。从末次正常到治疗开始平均间隔为5小时。药物溶栓的比例:静脉溶栓28%,动脉溶栓48%。病灶位置:大脑中动脉M1段(M1 MCA)占 54%、颈内动脉(ICA)占 20%、大脑中动脉M2段(M2 MCA)占 9%、椎基底动脉占8%。64%的患者置管给予镇静剂。77%的患者血管成功再通。转归良好的患者占30%,死亡35%。由于本研究还在进行当中,将在结果最终揭晓时公布转归的单变量和多变量预测因子。
结论:本研究显示,在无条件限制的真实情况下,AISLVO患者应用Merci机械取栓装置的研究结果与以往的前瞻性研究相一致。本研究显示,在日常临床实践中,同样能够取得MERCI/Multi MERCI试验中所观察到的良好的临床转归和较低的死亡率。