北京安贞医院 颜红兵教授
过去的研究已经证实,与安慰剂比较,接受PCI的患者应用标准他汀治疗可以获益。该研究是第一个在PCI患者中比较强化他汀治疗与非强化他汀治疗对长期临床结果的影响,显示强化他汀治疗的多方面获益。但是该研究的不足包括:①临床试验有严格的入选标准,因此该研究的结果可能不能应用于临床实践中的所有患者;②没有对TVR的影响进行分析;③没有提供治疗前后血管造影资料;④该研究的资料来自应用裸金属支架的时代;⑤两组LDL-C和CPR的基线资料差异很大,没有在校正差异后随机分组;⑥没有提供两组应用他汀治疗的安全性资料;⑦不是对同一种药物的不同剂量进行比较。
Lipids and CAD
心血管疾病总负担:中等剂量与高剂量他汀药物疗效比较 来自IDEAL(强化降脂治疗增加终点事件降低)试验的观察报告 Total Cardiovascular Disease Burden: Comparing Intensive With Moderate Statin Therapy Insights From the IDEAL (Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering) Trial
目的:本项针对IDEAL试验的事后分析研究应用Wei、Lin、Weissfeld方法,旨在评估高剂量阿托伐他汀与常规剂量辛伐他汀治疗对首次事件后预防后续事件发生率的疗效。
背景:“首次事件时长(Time-to-first-event)分析法”常被用于冠心病预防试验的数据分析,以提供准确的结局信息。然而,对于长期试验中大量发生的首次事件后的后续事件,此分析方法显得无能为力。
方法:Wei、Lin、Weissfeld方法能处理重复发生的同类或不同类事件的发生率。该法将重复发生的次数作为多变量事件(失败)次数,并以Cox比例风险模型处理每个事件的边缘分布。
结果:在IDEAL试验中,与每日剂量20~40mg辛伐他汀的患者相比,日剂量为80mg阿托伐他汀的患者发生首次事件、二次事件、三次事件、四次事件和五次事件的相对风险分别减少17% (P< 0.0001)、24% (P<0.0001)、19% (P=0.035)、24% (P=0.058)和28% (P=0.117)。
结论:我们的研究结果提示,他汀类药物强化治疗比常规治疗更加有效,这种有效性不仅见于对首次事件发生率的影响。临床医生应尽量对反复发生多种心血管事件的患者进行高剂量他汀药物治疗。
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