一项日本研究提示,在大脑中动脉闭塞的患者中,阿替普酶0.6 mg/kg剂量IV在实现血管再通和获得良好结果上与0.9 mg/kg剂量相当。
据Stroke 1月20日在线发表的报道显示,阿替普酶治疗急性缺血性卒中的国际推荐剂量为0.9 mg/kg。然而,在日本,基于2002年至2003年来自日本阿替普酶临床试验(J-ACT)的令人鼓舞的数据,厚生劳动省批准了0.6 mg/kg剂量的应用。
然而,厚生劳动省规定应进行血管造影以证明更低剂量对血管再通的有效性。本研究(J-ACT II)提供了来自57例卒中患者的血管造影随访数据。
所有患者均在确诊大脑中动脉闭塞3小时内给予0.6 mg/kg阿替普酶治疗。
根据第一作者日本仙台东北大学医学研究生院Etsuro Mori博士及其同事所显示,磁共振血管造影显示患者血管再通的百分比在6小时时为51.7%,在24小时时为69.0%。10例患者(17.5%)延迟再通。
大致有47%的患者有良好的临床结果,定义为在卒中发作后3个月时改良的Rankin Scale评分为0~1分。在36小时内无患者发生有症状的颅内出血。11例患者在24~36小时期间有无症状的出血。
多变量分析显示,6小时及24小时时磁共振血管造影显示的再通使有良好结果的几率分别增加了6.0倍和21.2倍。基线国立卫生研究院Stroke Scale评分较好亦预测良好的结果。
“闭塞的大脑中动脉的早期再通可由0.6 mg/kg静脉注射阿替普酶引起,且可能诱导良好的临床结果,”作者总结道。“血管再通率和良好结果与以往报道的0.9 mg/kg 剂量的效果相当。”