背景:抗血小板治疗是急性冠状动脉综合征(ACS)的基本治疗。然而,目前治疗有影响其临床成功的重要局限。首个可逆性口服P2Y12受体拮抗剂替卡格雷较氯吡格雷提供更快更强和更一致的二磷酸腺苷受体抑制。Ⅲ期临床试验血小板抑制和患者结果(PLATelet inhibition and patient Outcomes,PLATO)试验是设计用于检测以下假说,即在广泛的ACS患者群体中,与氯吡格雷相比,替卡格雷将导致再发血栓事件风险降低。
方法:PLATO是一项国际性、随机、双盲、事件驱动试验,纳入了超过18 000例因ST段抬高ACS而住院预定行直接经皮冠状动脉介入治疗的患者或非ST段抬高ACS患者。以双盲双安慰剂形式给予负荷剂量的替卡格雷180 mg或氯吡格雷300 mg后(在经皮冠状动脉介入时额外预备300 mg 氯吡格雷),患者将在阿司匹林基础上接受替卡格雷90 mg每天2次或氯吡格雷75 mg每天1次治疗6~12个月。主要有效性终点为至首次发生因血管原因死亡、心肌梗死或卒中的时间。主要安全性变量为PLATO定义的主要出血。一项广泛的亚研究项目将探索ACS的病理生理学、预后指标和对治疗的反应、研究药物的作用机制和安全性、卫生经济学和生活质量。
结论:PLATO研究将为ACS患者中替卡格雷与氯吡格雷的有效性和安全性提供关键性对比,以及在广泛的患者群体中不同ACS亚组治疗结果的广泛信息。
Am Heart J,2009,157(4):599-605.