Yoshinobu Onuma; Patrick W Serruys, The ABSORB Investigators
Thorax Cntr, Erasmus MC, Rotterdam, Netherlands
背景: 可吸收聚合物药物洗脱支架(drug-eluting stents,DES) 是一种可能提供具有药物输送能力的短期血管支架,但能避免金属裸支架的长期局限性,例如晚期支架内血栓形成和内皮功能受损。应用BVS依维莫司洗脱支架(Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA)的首个人体试验的2年随访表明支架内晚期丢失0.48mm和直径上狭窄27%。为期2年的光学相干断层扫描及血管内超声显像分析表明,和6个月时相比,腔内面积扩大了,是因为斑块减少而不是血管大小的改变。另外,在2年时,恢复了支架处和邻近冠状动脉的血管运动。然而,BVS支架置入2年后的临床结果尚未公布。
方法: ABSORB 临床研究的目的是评价BVS依维莫司洗脱冠状动脉支架(Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA)在治疗单支新发自体冠状动脉病变患者中的安全性和可行性。缺血诱发的主要不良心脏事件(Ischemia driven major adverse cardiac events ,ID-MACE) 定义为心脏死亡、心肌梗死或缺血诱发的靶病变血运重建的复合事件。
结果:在欧洲和新西兰的4个临床中心,于2006年6月完成30名患者的入选。随访2年时1名患者在治疗后706天死于非心源性原因。平均随访时间是740.9 天 (最少707 天, 最多800 天)。 随访2年时,有1名患者发生非血流限制性狭窄(QCA DS 42%)治疗相关的非Q波心肌梗死(肌钙蛋白峰值2.21ng/ml),这名患者患有静息心绞痛而没有缺血的心电证据。
结论:2年的随访结果表明BVS支架MACE长期发生率较低(3.6%)。3年的临床结果正在收集并即将发表。
编译:赵秀娟 北京大学人民医院