秉承为中国介入心血管医生搭建学术交流平台的宗旨,2009年9月4~6日举办的C-Ivy高层论坛暨高端访问特别邀请了ARMYDA研究的主要研究者——意大利罗马Campus Bio-Medico大学心血管研究部主任Germano Di Sciascio教授来华进行学术交流,同时邀请到霍勇教授、王建安教授和沈卫峰教授、杜志民教授分别担任了北京、上海、广州三地论坛的主席,就ARMYDA系列研究及其对他汀在PCI围手术期应用的临床启示进行了深入交流和探讨。
理 念 篇
20年与20万例 1977年9月15日,是值得每一位介入心血管医生和从冠脉介入治疗中获益的患者铭记的日子,就在这一天,人类历史上第一例经皮冠状动脉成形术(PTCA)成功实施。自此, PCI凭借其微创、高效、安全的优势迅速在全球推广和普及。今天,冠脉介入治疗在中国已走过了20多年,成就显著。“2008年我国完成介入手术18.8万例,位居亚洲第一,也是世界上为数不多的心脏介入手术例数接近20万例的国家。”(霍勇教授)随着国家冠心病介入治疗准入制度的出台和我国《经皮冠状动脉介入治疗指南》(2009)的公布,PCI治疗从硬件和软件两方面均得到了进一步规范。不仅如此,从最开始的PTCA到斑块消蚀技术、再到冠脉支架置入、到药物洗脱支架的广泛应用,“介入操作技术显著进步,确实大幅度提高了临床治疗的效果”(沈卫峰教授)。
数量与质量
18.8万例的绝对数量虽然庞大,但这一数字占我国总体冠心病患者的比例与欧美发达国家相比还很低,仅相当于美国的1/10左右。还有很多患者等待着从PCI治疗中获益。并且,所有这些手术操作和管理的规范程度、手术效果、术后死亡和并发症发生率等,缺乏准确的数据,加强规范化和系统管理势在必行。“我们不能满足于过去取得的成绩,也不能停留于过去的状态和模式”(霍勇教授)。PCI术后并发症,如血管痉挛、夹层、支架内血栓等,术后血管再狭窄,急性冠脉综合征复发以及对比剂肾病等,仍是全球范围内的难题,反复提醒介入医生进行更深层次的思考。
优秀与卓越
结果决定于行动,行动决定于理念。技术上固然要精益求精,更为重要的是要提升治疗理念。如各位会议主席都反复提到的:从干预到预防、从强调技术到强调系统/模式、从数量到数据、从关注病变转变为关爱患者。一个完美的PCI手术将不仅仅局限在手术台上的一两个小时,而是应该涵盖从接诊患者到患者出院后的较长时期,尽可能减少手术并发症、改善长期预后、提高患者生活质量。我们应该,也能够做得更好。
探 索 篇
从“优秀”到“卓越”的目标十分明确,就是要减少PCI手术并发症、改善临床预后、提高患者生活质量。要完善的方面很多,其中加强PCI围手术期药物管理,以防止短期内再栓塞、减少围手术期心肌损害、减少对比剂肾病;选择更多获益的治疗方案做好二级预防,并且完善术后随访,应该是最迫切和最基本的需求。继阿司匹林、氯吡格雷之后,被国内众多专家啧啧称赞的ARMYDA系列研究,为PCI围手术期的药物治疗再添利器——他汀。
“神奇”的ARMYDA系列研究
ARMYDA系列研究对他汀在PCI围手术期的应用进行了深入、系统的探索,包括ARMYDA-1、2、3,ARMYDA-ACS,ARMYDA-CAMS,ARMYDA-RENAL,ARMYDA-RECAPTURE等一系列临床试验。其中,给临床实践带来震撼的要数ARMYDA-ACS和ARMYDA-RECAPTURE。
(1) ARMYDA-1 作为ARMYDA系列研究的首开先河之作,2004年发表于《Circulation》的ARMYDA-1研究显示既往未服用过他汀的稳定型心绞痛患者在PCI术前服用40 mg/d阿托伐他汀(立普妥),连用7天,能显著减少介入治疗患者的心肌损伤,心肌标志物升高患者比例明显减少。心肌梗死率阿托伐他汀组(76例)为5%,安慰剂组(77例)为18% (P=0.025)。并且多变量分析显示:阿托伐他汀治疗显著降低了围手术期的MI (OR:0.19, 95% CI:0.05~0.57);而β受体阻滞剂、GP IIb/IIIa抑制剂和ACEI治疗均未显示能降低风险。
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