多支血管病变患者接受PCI的结局较单支病变者差。但尚不知晓,EES相对于PES对双支多处损伤患者是否有相似受益。
SPIRIT III试验为多中心、单盲、随机对照试验,评估XIENCE V对比TAXUS对局部冠脉两处新发损伤治疗安全性和有效性。试验纳入1 002例患者,以2:1随机分入XIENCE V® 依维莫司洗脱支架组(EES)和TAXUS® EXPRESS2 紫杉醇洗脱支架组(PES),双支治疗组两个血管均接受药物洗脱支架。
EES组和PES组分别有103例和51例患者接受双支双处损伤修复(平均每支损伤1处),单一损伤者分别为566例和281例。平均随访两年后,与PES相比, EES降低双损伤治疗亚组的TVF达34.8%,降低MACE更显著为61.0%(P=0.01)。TVF和MACE与支架类型和损伤数量相关(相关P值分别为0.69和0.16)。两年后,EES组靶血管损伤率(TVF=心脏猝死,心梗或TVR)和主要不良心血管事件率(MACE=心脏猝死、心梗或TLR)降低,改善了安全性和有效性。
总之,SPIRIT III随机试验中,与PES组相比,EES组单支和双支病变患者的2年临床结局得到改善。研究人员目前正在进行随访5年的研究。