虽然许多观察性研究的发现与此相反,但随机对照试验显示氯比格雷与奥美拉唑联合应用不增加急性冠脉综合症并接受PCI及一系列双重抗血小板疗法患者的临床不良心血管事件。此外,COGENT试验结果显示,预防性使用PPI可以预防这类患者的GI事件。
Brigham and Women’s医院Deepak L. Bhatt发表COGENT试验多中心前瞻性研究数据,随机3,627 ACS患者接受PCI和之后的双重抗血小板疗法(氯比格雷和阿司匹林)及PPI奥美拉唑或安慰剂。随访133天(最大362天)。其中,136例发生CV事件,105例GI事件。临床心血管终点(CV死亡和心梗)组间无差异。联合GI事件(包括GI出血、症状性溃疡性疾病、梗阻或穿孔)发生率在奥美拉唑组显著降低:治疗组38例,安慰剂组67例(HR=0.55; 95% CI, 0.36-0.85, P=0.007)。
COGENT的结果还是初步的,研究人员还只是评估了部分患者。由于赞助商(Cogentus药品公司)的破产,试验提前中断。先前的两项观察性研究强烈反对联合使用氯比格雷和PPIs。Ho等认为,急性冠脉综合症出院后联合使用氯比格雷和PPI可增加不良事件风险,与使用氯比格雷而不使用PPI相比。TRITON-TIMI 38试验显示,接受氯比格雷和PPI者的不良事件相似。Duke大学医学中心Robert A. Harrington认为,COGENT试验结果中对观察数据疗法阐述方面还需谨慎处理。