LEADERS 试验两年随访研究结果显示,biolimus A9洗脱支架为生物可降解聚合物支架,发现它在治疗稳定性心绞痛和/或ACS患者方面不亚于西罗莫司洗脱聚合支架。
试验纳入1 700例稳定性心绞痛和/或ACS患者。以1:1比例随机分入两种支架组。两组年龄、性别和危险因素(如家族史、脑卒中、吸烟、糖尿病、高脂血症、慢性心绞痛、心梗病史、CABG史和PCI史)匹配。患者平均年龄为65岁。
德国Munich医科大学心脏科Volker Klauss指出,研究中所有亚组分析均表明,biolimus A9洗脱支架(BES)不亚于西罗莫司洗脱聚合支架(SES)。biolimus A9洗脱支架与西罗莫司洗脱聚合支架的首要终点事件(MACE、心脏猝死或心梗)结果和临床靶血管重建结果相似。Klauss 认为,纳入标准很广发,反映了常规临床模式。治疗损伤、血管或损伤长度上无限定,不依据并发紊乱或年龄将患者排除。
亚组分析STEMI患者,与SES组相比,BES组MACE得到改善(BES组8.1% vs. SES组19.3%; P<0.01)。两组近期支架血栓事件较少(BES组 0.2% vs.SES组 0.5%; P=0.73)。biolimus A9洗脱支架组停用双重抗血小板疗法后未发生近期支架血栓事件。建议所有患者接受12个月的双重抗血小板疗法。