COMPARE试验的最新数据表明Abbott市场领先的XIENCE V®依维莫司药物涂层支架相比TAXUS® Liberte紫杉醇药物涂层支架有更好安全性和有效性。一年内临床主要终点——死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或靶血管血运重建(TVR)的复合指标,XIENCE V支架主要心血管不良事件(MACE)显著低于TAXUS 支架(XIENCE V 6.2% vs. TAXUS9.1%,P=0.023)。另外,XIENCE V支架与TAXUS支架相比,显示了更低的血栓形成率(XIENCE V 0.7% vs. TAXUS 2.6%,P=0.002), 更低TVR发生率(XIENCE V 2.4% vs. TAXUS6.0%,P=0.0001)和更低的TLR(XIENCE V 1.7% vs. TAXUS 4.8%,P =0.0002)。
来自荷兰鹿特丹Maasstad Ziekenhuis医院的 Peter Smits博士在2009年旧金山经导管心血管治疗学术年会(TCT)上公布了COMPARE试验的结果。
Abbott医疗器械部执行副总裁John Capek教授说:“COMPARE试验研究的是真实复杂的患者群体,再次肯定了SPIRIT IV试验和我们的SPIRIT一系列临床试验的结果,XIENCE V支架相对于SPIRIT IV试验中的 TAXUS Express支架或者今天的研究者主导的COMPARE试验中的TAXUS Liberte支架都显示了它始终如一的出色的表现。”
关于XIENCE V
XIENCE V支架通过支撑打开狭窄或阻塞的动脉并调控释放药物依维莫司,防止动脉在植入支架后再次阻塞来治疗冠状动脉疾病。XIENCE V是建立在Abbott市场领先的金属裸支架MULTI-LINK VISION®冠脉支架系统之上的。VISION平台使医生更简便的操作支架,便于输送到动脉病变部位进行治疗。
XIENCE V支架可以使用over-the-wire(OTW)和快速交换(RX)输送系统。快速交换输送系统因它使医生在支架植入术中更灵活的独立操作应用最为广泛。
Abbott市场领先的XIENCE V药物洗脱支架在美国、欧洲和其他国际市场已上市,目前在日本仍为研究中器械,正接受日本厚生省和药品医疗器械局的评审。
Abbott同时为波士顿科学国际有限公司提供XIENCE V的私有品牌产品,称为PROMUS™依维莫司冠脉药物洗脱支架系统。PROMUS 是由 Abbott 设计并制造的,只是按照两个公司的分销协议而提供给波士顿科学国际有限公司。
依维莫司是诺华制药公司(Novartis Pharma AG)研发的药物,是细胞增殖信号抑制剂,或mTOR抑制剂。诺华公司授权 Abbott 在其支架上使用该药物。现已证实:由于依维莫司抗增殖的特性,它可以在支架植入后抑制冠脉血管中支架内新生内膜的增殖。
对参考血管内径为2.5 mm到4.25 mm的新发冠脉损伤的心脏病患者(损伤小于或等于28 mm),XIENCE V可以改善其冠脉内径。