HORIZONS-AMI试验中,比伐卢啶单药疗法(BIV)对比普通肝素联合糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(GPI)对首次PCI的STEMI患者降低主要出血、降低30天和1年死亡率、减少临床不良事件(NACE)的差异。BIV获益是否与患者风险分级有关。
该试验随机纳入3 602 STEMI患者,症状出现12小时内即行PCI治疗,并接受BIV单药或UFH+GPI治疗。依据CADILLAC风险积分的7个变量将患者分级,低危(积分0~2)、中危(积分3~5)和高危(积分>5),7个变量为基线EF<40%、肾功能不全、Killip分级 ≥ 2、最终TIMI血流< 3、年龄> 65、贫血和3支病变。
结果表明,2530例患者中,1 522 例 (60%)为低危,531 (21%)中危,477 例 (19%)高危。高危组,与UFH + GPI 相比,BIV疗法者的心梗发生率显著降低(3.6% vs 7.9%),较少发生支架血栓(2.2% vs 4.0%)、合并主要不良心血管事件(18.2% vs 25.4%)和NACE发生率(27.1% vs 34.5%)也较低,但TVR缺血和脑卒中发生率两组无差异。
总之,接受初次PCI的STEMI患者,与UFH + GPI相比,BIV能更好降低主要出血和1年死亡率。BIV组各风险人群的主要出血事件均有所降低,而高危人群的生存获益度最高。