Fondaparinux 2.5 mg for the treatment of symptomatic, isolated superficial thrombophlebitis (ST): preliminary data from the randomized placebo-controlled CSLISTO trial
血栓性浅静脉炎(ST)是一种常见的疾病,与临床静脉血栓栓塞(VTE)有关。然而,最佳的抗血栓治疗策略仍不确定。CSLISTO试验是一项大规模双盲、随机、安慰剂对照试验,以评估每日皮下注射磺达肝癸钠2.5 mg的利弊比率,对至少3000例通过加压超声(CUS)证实的症状性,下肢孤立ST患者,血栓长度至少5 cm(无深静脉血栓形成,DVT或肺栓塞,PE)治疗45天。主要疗效结果是症状性静脉血栓栓塞(PE,DVT,或复发或ST血栓头距隐股静脉瓣链接处<3 cm)和/或各种原因导致的死亡(治疗至45天时)。安全性终点包括大出血,临床相关非大出血和死亡。2524例大于18岁的住院或非住院男女患者初步临床特征的结果为:患者平均年龄为57.4岁 (范围:19~92);63.8%为女性;37.6%为肥胖者(体重指数≥30 kg/m2)。ST主要易感危险因素为静脉曲张和ST既往史。19.4%的患者在基线时观察到不止一处ST。CSLISTO是第一个大型随机对照试验,旨在为孤立ST患者建立标准抗凝治疗。该研究还将提供有关这一疾病的临床特点的大型数据库。