13个随机对照试验和18个注册试验的临床荟萃分析显示,在急性心肌梗死的治疗中,药物洗脱支架较裸裸支架有更好的疗效和相同的安全性。
临床荟萃分析入选了2000~2008年间33 000余例病人。分析显示药物支架与裸支架相比在死亡和心梗事件上没有差异,而其降低靶血管血运重建率上表现更好。药物支架可以把靶血管血运重建率降低56%的相对风险和7%完全风险。在安全性方面药物支架与裸支架相比并没有增加死亡风险。这些观察结果来源于两年间对介入手术的观察。靶血管血运重建率的降低在不同的试验中结果是一致的。
对于靶血管血运重建风险高的患者药物支架是绝对适应症。使用裸支架治疗的人群中再次行支架治疗的可能性更大,同样使用药物支架的人群中行支架治疗的可能性更低。在临床试验中,在死亡率(RR=0.89; 95% CI, 0.70~1.14),心肌梗死(RR=0.82; 95% CI, 0.64~1.05)和再次支架闭塞(RR=0.97; 95% CI, 0.73~1.28)这些方面两组无明显差异。然而在统计学方面,药物支架可以改善一年生存率(RR=0.68; 95% CI, 0.54~0.86),但是两年生存率无明显差别。Brar 说:在一年及两年心肌梗死方面两组间无明显差别。统计结果显示药物支架可以明显降低患者一年及两年靶血管血运重建率,分别是29% -46%。