The effect of the low-molecular-weight heparin nadroparin on the survival in patients with cancer: a randomized trial (for the INPACT Investigators)
介绍:那屈肝素能显著延长无静脉血栓栓塞癌症患者生存期。INPACT研究目的就是要证实这些结果。
方法:该研究是一项多中心,随机,开放标签研究。选入患者类型为:a)6个月内激素难治性前列腺癌;b)3个月内局部晚期胰腺癌;c)3个月内非小细胞肺癌(IIIB期),患者随机分为那屈肝素或非那屈肝素组。治疗剂量那屈肝素每日1次皮下注射治疗2周后,再给予一半治疗剂量治疗4周。随后患者按照该6周治疗方式进行6次循环治疗。所有患者均接受标准抗癌治疗。主要和次要疗效临床终点是所有原因和癌症进展所致的死亡。主要安全性终点是大出血。所有研究结果通过独立的双盲委员会进行校正。
结果:共选入10个国家73个中心2006年5月至2008年8月间503例患者。随访至2009年6月。初步分析显示(2009年5月),总死亡率为56.1%。127例发生出血事件,19例为大出血。
结论:两个研究组将分别报告死亡率和安全性的最终研究结果。