Efficacy and safety of fondaparinux in the initial treatment of venous thromboembolism (VTE) in patients aged 75 years or above
介绍： MATISSE试验表明，每日一次磺达肝癸钠（一种合成的选择性FXa抑制剂），治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞 （PE）的疗效和安全性和标准疗法相似。目前公认老年患者静脉血栓栓塞和出血风险升高，为此，我们对磺达肝癸钠初治75岁或以上患者静脉血栓栓塞的疗效和安全性进行了评估。
方法：每日皮下注射磺达肝癸钠7.5 mg（<50和> 100 kg患者分别5.0 mg和10.0 mg）。在急性深静脉血栓患者（MATISSE-DVT），磺达肝癸钠与每日2次皮下注射依诺肝素患者（1 mg/kg）进行比较。在急性肺栓塞患者（MATISSE-PE），磺达肝癸钠与调整剂量静脉普通肝素（UFH）进行比较。所有药物至少治疗5天，直到给予维生素K拮抗剂抗凝治疗。主要疗效和安全性结果是随访3个月出现静脉血栓栓塞和初治期大出血（MB）。
结果：年龄≥75岁患者的比例为25.8％（1141/4418）。磺达肝癸钠和肝素治疗患者静脉血栓栓塞和MB发生率相似（如图所示）。此外，磺达肝癸钠和依诺肝素(MATISSE-DVT)或普通肝素(MATISSE-PE)治疗患者静脉血栓栓塞和MB发生率也没有显著差异。
结论：每日一次磺达肝癸钠对于老年深静脉血栓（DVT）和肺栓塞 （PE）初治患者与标准疗法至少具有同样的的疗效和安全性。
年龄 ≥75 岁患者初步结果
| |
磺达肝癸钠
n/N (%) |
肝素
n/N (%) |
磺达肝癸钠-
肝素
|
95% CI |
| VTE |
27/563 (4.8) |
24/578 (4.2) |
0.6% |
-1.8 ; 3.0 |
| MB |
12/561 (2.1) |
14/575 (2.4) |
-0.3% |
-2.0 ; 1.4 |