试验设计:ACS恢复期患者随机分为apixaban10 mg每天一次(n=318)、apixaban 2.5 mg每日2次(n=317)或是安慰剂(n=611)治疗。研究药物共服用6个月。
结果
● ISTH严重或是CRNM出血的发生率:10 mg的apixaban组为7.9%,5 mg的apixaban组为5.7%,安慰剂组为3%。
● 死亡、MI、再缺血或是卒中的发生率:分别为6.0%、7.6%和8.7%(高剂量组与安慰剂组相比P=0.07,低剂量组与安慰剂组相比P=0.21)。
结论
● 本研究发现,与安慰剂组相比,近期发生ACS服用高剂量apixaban组患者出血的危险性增高。
● 尽管本研究中没有验证药物的有效性,但10 mg的apixaban组不良反应的发生率是最低的。