问题：对于长期口服抗凝治疗（OAT）、围手术期需中断治疗的患者，应用低分子肝素（LMWH）预防血栓栓塞风险的标准围手术期过渡疗法安全性和有效性如何？ 方法：这是一项关于手术/有创操作期间中断OAT患者的观察性起始队列研究，纳入所有超过18岁，无肾功能不全（肌酐<2.0 mg/dl）或LMWH禁忌证的患者。过渡疗法要求手术前5天停用华法林，根据患者危险使用两种LMWH中的一种。低危患者接受每日1次预防剂量LMWH，高危患者接受每日2次抗Xa因子70 U/kg治疗。随访30天，主要结局是手术后30天内血栓栓塞的发生率，包括缺血卒中、外周或内脏栓塞及静脉血栓栓塞。
结果：该研究的1262例患者中，295例（23.4%）为高危，在高危患者中记录到5次事件（5/295，1.7%），均与过渡疗法变化有关。有15次严重（1.2%）和53次轻度（4.2%）出血事件。严重出血与高危患者有关联性，与治疗方法无关。
结论：作者总结认为，该过渡疗法，依据血栓栓塞风险分层，分为可行的、有效的和安全的。人工瓣膜患者的安全性没有得到最终确定。
评论：该观察性起始队列注册研究证明，围手术期间停用华法林而使用LMWH过渡治疗的血栓栓塞并发症和出血发生率较低。这是心内科医生和全科医生经常遇到的临床问题，该治疗依据尚缺少好的研究数据。美国胸内科医师学会现有的指南建议，人工心脏瓣膜或有血栓栓塞病史的患者应接受LMWH或静脉注射肝素的过渡疗法。虽然这是一级推荐，但证据水平只为C级。该推荐完全基于队列研究，无随机试验依据。这项研究是迄今为止最大的观察性研究，记录并执行标准的过渡疗法。不幸的是，该研究的非随机性质仍未解决临床问题，对此过渡或最佳疗法的必要性仍留有疑问，亟需此领域的相关随机试验。
Circulation 2009;119:2920-2927.