背景:对于慢性心力衰竭(CHF)患者,β受体阻滞剂一般是加在含血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的治疗方案中。还不清楚β受体阻滞剂作为初始治疗是否有用。
方法与结果:我们随机分配1010例轻度至中度的CHF患者(左心室射血分数35%,没有接受ACE抑制剂、β受体阻滞剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗)至开放标签的单药治疗中,接受比索洛尔(目标剂量10mg,每天一次,n=505)或依那普利(目标剂量10mg,每天2次,n=505)治疗6个月,随后两药联合治疗6~24个月。盲法比较这两种治疗策略的主要联合终点(全因死亡率或住院率)和相应的单独终点。先用比索洛尔治疗组并不劣于先用依那普利治疗组,两组绝对差异间95%可信区间的上限<5%,相应的危险比是1.17。在意向性治疗样本中,先用比索洛尔治疗组有178例患者出现主要终点,而先用依那普利治疗组有186例患者出现主要终点(绝对差异为-1.6%,95%可信区间:7.6~4.4%,危险比为0.94;95%可信区间:0.77~1.16)。在完成治疗样本中,先用比索洛尔治疗组有163例患者出现主要终点,而先用依那普利治疗组有165例患者出现主要终点(绝对差异为-0.7%,95%可信区间:-6.6~5.1%,危险比为0.97;95%可信区间:0.78~1.21)。先用比索洛尔治疗组有65例患者死亡,而先用依那普利治疗组有73例患者死亡(危险比为0.88;95%可信区间:0.63~1.22),两组住院的人数分别是151和157例患者(危险比为0.95;95%可信区间:0.76~1.19)。
结论:尽管在完成治疗分析中,先用比索洛尔治疗并不劣于先用依那普利治疗,但我们的结果提示,应用比索洛尔作为CHF的初始治疗与依那普利作为初始治疗同样安全有效。
Circulation 2005,112,2426-2435