关键词

FIELD试验结果提示，非诺贝特并没有明显降低2型糖尿病患者的主要复合终点（冠心病死亡或非致死性心肌梗死）。 总的来说，与安慰剂相比，非诺贝特200mg降低主要终点11％，但差异无显著性。总的心血管疾病事件降低了11％，差异有显著，但这些益处被心脏死亡率非显著性升高19％所抵消。 来自非诺贝特干预糖尿病减少事件（FIELD）试验的结果在美国达拉斯召开的美国心脏协会2005年科学会议上公布。该结果同时发表在《柳叶刀》杂志早期在线版上。 2型糖尿病患者具有发生心血管疾病的危险，部分原因归结于他们的血脂异常。其血脂异常包括了低密度脂蛋白（LDL）水平升高，通常还有高密度脂蛋白（HDL）水平降低和甘油三酯浓度升高。 FIELD试验研究了非诺贝特是否能够预防9795例2型糖尿病患者的心血管事件，受试者的年龄为50～75岁，入选该研究时没有服用他汀类药物。 受试者被随机分配接受微化的非诺贝特200mg/天（n＝4895）或匹配的安慰剂治疗（n＝4900），随访5年。在随访期间有17％的安慰剂组和8％的非诺贝特治疗组患者开始接受其它的调脂治疗，主要应用的是他汀类药物。 非诺贝特治疗使主要终点冠脉事件的发生率有非显著性的降低，接受安慰剂的患者的事件发生率是5.9%，接受非诺贝特治疗患者的事件发生率是5.2%（危险比HR＝0.89）。研究人员指出，如果把他汀的应用考虑进去，则这一差异变得具有显著性（HR＝0.81，P＝0.01）。 非诺贝特组总的心血管疾病事件、心肌梗死、卒中、冠脉和颈动脉血运重建的发生率有明显下降，安慰剂组和非诺贝特组的事件发生率分别为13.9%和12.5%（HR＝0.89，P＝0.035）。这一结果主要是由于非致死性心肌梗死和冠脉血运重建的明显下降，两者的发生率分别从4.2%降低到3.2%（HR＝0.76，P＝0.01），从7.4%降低到5.9%（HR＝0.79，P＝0.003）。 然而，冠心病死亡有升高的趋势，两组的发生率分别为1 .9% 和2.2%（HR＝1.19）。 一项预先设定的亚组分析提示，这些益处局限于基线时没有心血管疾病的那3/4患者。与安慰剂组相比，非诺贝特治疗使这些患者的主要终点降低了19％（P <0.001）。 其它的治疗作用方面，与安慰剂组相比，非诺贝特组的微量白蛋白尿进展较少，对视网膜激光治疗的需要较少，因心绞痛而入院治疗较少，也较少截肢，但是有较多的肺栓塞和胰腺炎。 研究者Anthony Keech（澳大利亚悉尼大学）总结说：“不同他汀的应用中度削弱了非诺贝特的这些效应。” “现在认为非诺贝特应在已公认的他汀类治疗后应用，其主要的应用方式是与他汀类联合，非诺贝特单用或与他汀类合用的耐受性良好。” 在《柳叶刀》杂志的一篇相关述评中，Helen Colhoun（爱尔兰都柏林大学）考察了这些研究结果的临床意义。 她说：“这项设计严格的试验研究结果并不建议扩大非诺贝特在糖尿病患者中的应用，对于血浆LDL胆固醇已经达到目标水平的患者，该试验结果也没有提供非诺贝特治疗有益的令人信服的证据。”

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