问题:氯吡格雷预处理后行经皮冠状动脉介入术(PCI)的稳定和不稳定性心绞痛患者应用比伐卢定是否优于普通肝素(UFH)?
方法:ISAR-REACT3试验纳入了4570例PCI术前2小时服用600 mg氯吡格雷的稳定或不稳定性心绞痛患者(这些患者肌钙蛋白和肌酸激酶水平正常)。用双盲的方法将患者分为2组: 2289例患者应用比伐卢定,2218例患者应用UFH。主要终点包括死亡、心肌梗死、随机研究30天内发生的由于心肌缺血导致的紧急靶血管重建,和住院期间发生的严重出血(净临床获益定义为这些终点事件发生率的减少)。次级终点包括死亡、心肌梗死或急性靶血管重建。
结果:比伐卢定组主要终点事件的发生率为8.3%(190例患者),UFH组的主要终点事件发生率为8.7%(199例患者)(相对危险度[RR] 0.94;95%可信区间[CI] 0.77~1.15;P=0.57)。比伐卢定组的次级终点发生率为3.1%(70例患者),UFH组的次级终点事件为4.6%(104例患者)(RR 0.66;95%CI 0.49~0.90;P=0.008)。
结论:在接受氯吡格雷预处理后行PCI术的稳定或不稳定性心绞痛患者中,比伐卢定的应用不能得到净临床获益。
观点:初步研究结果显示,生物标记物不升高的稳定或不稳定性心绞痛患者,接受氯吡格雷预处理后行PCI术,比伐卢定的应用不能得到净临床获益。和UFH相比,尽管比伐卢定降低了出血事件的发生率,但未减少30天内的复合终点事件。现有研究显示,对于接受氯吡格雷预处理后行PCI术的稳定或不稳定性心绞痛患者,比伐卢定和UFH都是有效的抗凝药物。需要通过长期随访来确定是否比伐卢定的低出血率能够提高患者的生存率。
N Engl J Med 2008;359:688-696.