试验设计:MAGIC试验旨在观察多血管CAD和严重缺血性心肌病患者进行CABG时自体骨骼肌成肌细胞移植的安全性和有效性。患者随机分为安慰剂组、低剂量细胞组和高剂量细胞组,比例为1:1:1。
结果
● 6个月后三组患者左室射血分数(LVEF)有相同程度的提高(安慰剂组35.1%、低剂量细胞组32.3%、高剂量细胞组32.5%;P=0.66)。
● 高剂量细胞组和安慰剂组在降低左室舒张末期容积(LVEDV)和左室收缩末期容积(LVESV)方面有明显差异。
● 各组间主要心脏不良事件(MACE)和心律失常的发生率无显著差异。
结论
● 这个具有里程碑意义的试验结果表明,自体骨骼肌成肌细胞在改善严重缺血性心肌病患者的局部或整体心功能上与单独CABG相比无额外的益处。
● 最高剂量的成肌细胞在6个月内明显减轻心脏重构。
Menasche P, et al. Circulation 2008;117: 1189-200.